| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20003 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5097 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система водоподготовки для аппарата «Искусственная почка» модели AquaWTU модификаций AquaWTU 125, AquaWTU 250 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Фрезениус СП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Валовая, д. 35 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская , 2, стр. 6, комн. 09 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH. Schweinfiirt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany. 2. Fresenius Medical Care - SMAD., Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade, Savigny, 69591 L’Arbresle Cedex, France. 3. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom. 4. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy. 5. Fresenius Medical Care Espana, S.A. Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain. 6. Novamed GmbH., Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey. 7. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
