RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20004
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02313
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияВоздуховоды ларингеальные масочные LMA с манжетой, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
I. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в отдельных упаковках: 1. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Classic. 2. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Unique. 3. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible. 4. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible SU. 5. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach. 6. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach SU. 7. Воздуховод ларингеальный масочный LMA ProSeal. 8. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Supreme. II. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в наборах: 1. Набор ларингеальный масочный визуализирующий LMA CTrach Kit: - воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach), - монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach), - зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach), - эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU (Stabiliser Rods LMA Fastrach ETT SU). III. Принадлежности: 1. Дефлятор манжеты LMA (Cuff-Deflator LMA). 2. Дефлятор манжеты LMA ProSeal (Cuff-Deflator LMA ProSeal). 3. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT. 4. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU. 5. Стабилизатор эндотрахеальной трубки LMA Fastrach (Stabiliser Rod LMA Fastrach). 6. Интродьюсер LMA ProSeal (Introducer LMA ProSeal). 7. Щетка для обработки для LMA ProSeal (Cleaning Brush LMA ProSeal). 8. Сменный воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach). 9. Монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach). 10. Зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "РЕАН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142784, Россия, г. Москва, Киевское шоссе, 22-й километр, (п.Московский), д.4, стр. 2, 7-й этаж, блок Г
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142784, Россия, г. Москва, Киевское шоссе, 22-й километр, (п.Московский), д.4, стр. 2, 7-й этаж, блок Г
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТелефлекс Медикал Европа Лимитед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Ирландия, Teleflex Medical Europe Limited, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Country Westmeath, Ireland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Ирландия, Teleflex Medical Europe Limited, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Country Westmeath, Ireland
ОКП/ОКПД294 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации169060
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Forefront (Xiamen) Medical Devices Co., Ltd., No. 26 & 28 Haijing Dong Lu, Export Processing Zone, Haicang Zone 361026, Xiamen, Fujian, People`s Republic of China. 2. The Laryngeal Mask Company (Malaysia) Sdn. Bhd., Lot 19 & 1920 Industrial Zone Phase 1, Kulim Hi-Tech Park, Kulim 09000 Malaysia. 3. Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd., Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II Zon Perdagangan Bebas, Ipoh, Perak, 30020 Malaysia. 4. Parker Medical Systems Division - Merrillville, 1201 East 86th Place Merrillville Indiana 46410, USA. 5. M.E.M., Inc., 8 Bishop Lane Madison Connecticut 06443, USA. 6. Arrow Medical Ltd. (Also trading as Arrow Medical Products Ltd.), Hatton Gardens Industrial Estate, Kington, Herefordshire HR5 3RB, United Kingdom. 7. Chelle Medical Limited, Le Rocher P.O Box 221, Victoria Mahe, Seychelles.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях