Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20005 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3397 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Генератор многоканальный радиочастотный GENius для абляции с принадлежностями 1. Интерфейсный блок ЭКГ, модель 990028. 2. Кабель для интерфейсного блока ЭКГ, модель 990020. 3. Кабель для усилителя ЭКГ, модель 990027. 4. Интерфейсный кабель катетера, модель 990004. 5. Пульт дистанционного управления, модель 990029. 6. Кабель для пульта дистанционного управления, модель 990041. 7. Кабель для пульта дистанционного управления, модель 990042. 8. Кабель питания. 9. Документация по продукту или CD-ROM |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 320930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Plexus Согр., 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA. 2. CEA Medical Manufacturing, 1735 Merchants Court, Colorado Springs, CO 80916, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |