RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20008
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4155
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат искусственной вентиляции легких Newport E360, с принадлежностями
Состав: 1. Основной блок аппарата. 2. Датчик потока (2 шт.). 3. Кабель питания. 4. Клапан выдоха многоразовый. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект фильтра дыхательного контура ACC2100, ACC2102, ACC2104J, ACC2106, ACC2105 в составе: - фильтр дыхательного контура (не более 2 шт.), - шланг воздушный, - шланг кислородный, - штанга с держателем контура, - блок с рельсовой направляющей. 2. Шланг воздушный HOS801P, HOS803P, HOS808P, HOS809P, HOS812P, HOS1602P. 3. Шланг кислородный HOS802P, HOS804P, HOS806P, HOS807P, HOS810P, HOS813P. 4. Тестовое лёгкое с ограничителем/заслонкой LNG500A (500 мл). 5. Тестовое лёгкое LNG600P (500 мл). 6. Тестовое лёгкое с чехлом и ограничителем/заслонкой LNG800P (1000 мл). 7. Тестовое лёгкое неонатальное G-118000-0. 8. Мешок для тестового лёгкого LNG810P. 9. Монитор FPD2120A-IN, FPD2125A-IN, FPD2126A-IN. 10. Комплект фильтра выдоха с подогревом KIT2220A в составе: - фильтр выдоха, - трубка контура, - нагреватель, - влагосборник, - коннектор. 11. Нагреватель фильтра выдоха 800-22202. 12. Фильтр выдоха многоразовый FLT1200P. 13. Фильтр выдоха одноразовый 3000/03-C, 12 шт. 14. Сетевой удлинитель PST3600A. 15. Держатель шланга HGR360A. 16. Держатель для баллонов KIT2122A. 17. Влагосборник многоразовый G-313003-1 (75 мл). 18. Крепление для увлажнителя и фильтра выдоха с подогревом 604041083-000. 19. Датчик потока FLS2101P, FLS2101P-C (не более 5 шт.). 20. Кислородный датчик Sen2103P. 21. Контур дыхательный 900MR742, BCD22820P, BCD23811P, BCD32820P, BCD40801P, BCD43801P, BCD43811P, BCS12810P, BCS12820P, BCS22810P, BCS22820P, BCS32810P, BCS32820P, PBC335J, PBC340A, PBC345A, PBC410A, PBC410J, PBC450A, PBC450J, PBC460A, PBC465A, PCB412S, RT111, RT114, SBC001A (не более 20 шт.). 22. Фильтр бактериальный одноразовый FLT1801Q-C, FLT1801Q (не более 50 шт.). 23. Воздушный компрессор со стойкой на колёсах C235-230V-50-1, С235-230М-60-1. 24. Коннектор многоразовый ADP1802P. 25. Клапан выдоха EXH2105A. 26. Температурный датчик в комплекте с адаптером и креплением к стойке на колёсах ACC850AD. 27. Комплекты температурных датчиков ACC850AR, ACC850PR, ACC850IR, ACC850IS в составе: - температурный датчик, - адаптер, - нагревательный провод, - проводник, - резервуар, - крепление к стойке на колёсах. 28. Крепление к стойке на колёсах 900MR030-1. 29. Адаптер для нагревательного провода 900MR805, 900MR858. 30. Температурный датчик 900MR860, 900MR868, 900MR869. 31. Резервуар MR340, MR370. 32. Нагревательный провод 900MR510, 900MR751, 900MR754. 33. Проводник для введения нагревательного провода 900MR070. 34. Аккумулятор внешний BAT2100S.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ковидиен Евразия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКовидиен ЛЛС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП/ОКПД294 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации232870
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Covidien, Michael Collins Road, Mervue, Galway, Ireland. 2. Newport Medical Instruments, Inc., 1620 Sunflower Avenue, Costa Mesa, CA 92626, USA. 3. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225, Tijuana B.C., Mexico. 4. EKOM spol, s.r.o., Priemyselna 5031/18, 921 01, Piestany, Slovakia. 5. EnviteC-Wismar GmbH, Umweltschutz & Medizintechnik, Alter Holzhafen 18, 23966 Wismar, Germany. 6. AMVEX Corporation, 25B East Pearce Street, Richmond Hill, Ontario, L4B 2M9, Canada. 7. Pentair Filtration Solutions, 1350 Hammond Road, St. Paul, Minnesota, 55110, USA. 8. Maxtec, 2305 South 1070 West, Salt Lake City, UT 84119, USA. 9. VADI MEDICAL TECHNOLOGY Co., Ltd., 2, 3, 5 F., No 198, Lane 298, Huandong Rd., Yangmei Dist., Таоуuаn City 32665, Taiwan. 10. Nolato MediTor AB, Nolatovagen, S-26904 Torekov, Sweden. 11. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand. 12. Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing, Co., Ltd., 45-46 Shabu Industrial Zone, Qiao Long District, Tang Xia Town, Dong Guan City, Guangdong Province, P.R.C. 13. GVS Filter Technology UK - Medical Air Filtration Division, NFC House, Vickers Industrial Estate, Mellishaw Lane, Morecambe, Lancs, LA3 3EN, UK.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях