Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20018 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06405 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника в наборах и отдельных упаковках Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника в наборах (вид 327030) и отдельных упаковках 1. Держатель кейджа (вид 245410). 2. Держатель имплантанта (вид 245410). 3. Держатель тестового компонента (вид 245410). 4. Дистрактор (вид 246060). 5. Импактор (вид 246010). 6. Инструмент для введения (вид 245410). 7. Иссекатель (вид 150100). 8. Контейнер со вставкой и крышкой (вид 185890). 9. Кюрета (вид 103200). 10. Подкладка. 11. Ретрактор (вид 263090). 12. Рукоятка Т-образная (вид 182880). 13. Тестовый компонент (вид 122170). 14. Установщик (вид 245410). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Малти-Системс Текнолоджи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сеоханкеа Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , Seohancare Со., Ltd., Seohancare Co., Ltd., 2F, Da-Dong, 22, Gimpo-Daero, 2918beon-Gil, Wolgot-Myeon, Gimpo-City, Gyeonggi-Do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Seohancare Со., Ltd., Seohancare Co., Ltd., 2F, Da-Dong, 22, Gimpo-Daero, 2918beon-Gil, Wolgot-Myeon, Gimpo-City, Gyeonggi-Do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Seohancare Co., Ltd., 2F, Da-Dong, 22, Gimpo-Daero, 2918beon-Gil, Wolgot-Myeon, Gimpo-City, Gyeonggi-Do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |