Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20020 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05140 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для межтеловой фиксации позвоночника 1. Кейдж шейный ISIS. 2. Кейдж шейный SHIVAS. 3. Поясничный кейдж ISIS. 4. Поясничный кейдж SYNSTER. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Малти-Системс Текнолоджи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сеоханкеа Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , Seohancare Со., Ltd., Seohancare Co., Ltd., 2F, Da-Dong, 22, Gimpo-Daero, 2918beon-Gil, Wolgot-Myeon, Gimpo-City, Gyeonggi-Do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Seohancare Со., Ltd., Seohancare Co., Ltd., 2F, Da-Dong, 22, Gimpo-Daero, 2918beon-Gil, Wolgot-Myeon, Gimpo-City, Gyeonggi-Do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 322480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Seohancare Co., Ltd., 2F, Da-Dong, 22, Gimpo-Daero, 2918beon-Gil, Wolgot-Myeon, Gimpo-City, Gyeonggi-Do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |