Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20024 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6184 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Перчатки хирургические латексные стерильные в следующих вариантах исполнения: 1. Перчатки хирургические латексные стерильные опудренные connect elite (вид 122640), размеры: 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9. 2. Перчатки хирургические латексные стерильные опудренные connect pro (вид 122640), размеры: 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9. 3. Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные connect mt (вид 122630), размеры: 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РТЛ-мед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117198, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 113/1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117198, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 113/1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Адвансд Хэлфкейр Продактс ЭсДиЭн БиЭйчДи |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Advanced Healthcare Products Sdn Bhd, Lot 60 & 61, Lorong Senawang 3/2, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Advanced Healthcare Products Sdn Bhd, Lot 60 & 61, Lorong Senawang 3/2, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia |
ОКП/ОКПД2 | 22.19.60.111 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | WRP Asia Pacific SDN BHD, Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, 43900, Malaysia |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |