Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20030 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04194 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум» варианты исполнения: 100, 125, 150, 180, 200. модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC. состав каждой модели: 1. Набор деталей основания. 2. Набор деталей жилета. 3. Набор деталей опор для рук. 4. Набор деталей боковых опор. 5. Набор мягких накладок. 6. Набор инструментов для сборки и регулировки. 7. Клей. Принадлежности: 1. Замок ремня безопасности. 2. Замок жилета. 3. Кронштейн в районе грудной клетки. 4. Опора плеча (левая, правая). 5. Ремень безопасности. 6. Набор шарнира жилета (левого, правого). 7. Боковая стойка (левая, правая). 8. Набор держателя колена. 9. Набор металлического стабилизирующего прута (левого, правого). 10. Набор платформ. 11. Набор полоза (левого и правого). 12. Телескопический кронштейн. 13. Болты крепления. 14. Столик. 15. Пояс промежности. 16. Набор резиновых прокладок и втулок. 17. Набор колёс для основания. 18. Набор фиксаторов кистей. 19. Фиксатор спины. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медорт Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.ЗЗ, пом. П7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.ЗЗ, пом. П7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "мдх |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, "mdh" Sp.z o.o., ul. Tymienieckiego 22/24, Ł,ó,dź, 90-349, Polska |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, "mdh" Sp.z o.o., ul. Tymienieckiego 22/24, Ł,ó,dź, 90-349, Polska |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | mdh" Sp.z o.o., ul. Tymienieckiego 22/24, Ł,ó,dź, 90-349, Polska |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |