Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20032 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6632 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Рефрактометр автоматический с функцией топографа и кератометра DNEye Scanner с принадлежностями I. Состав: 1. Шнур питания - 1 шт. 2. Подголовник - 1 шт. 3. Бумага для фиксатора - 10 шт. 4. Рулон бумаги для принтера - 1 шт. 5. Стилус для использования на сенсорном экране - 1 шт. 6. Диск с ПО - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Запасные предохранители - 5 шт. 2. Защитный мешок от пыли - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Компания Аввита |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107564, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 2, стр. 6, офис 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107564, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 2, стр. 6, офис 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Роденшток ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Rodenstock GmbH, Elsenheimerstrasse 33, D-80687, Munich, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Rodenstock GmbH, Elsenheimerstrasse 33, D-80687, Munich, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. LUNEAU SAS, 1 Avenue de Malaguet, 28360, Prunay-le-Gillon, France. 2. Visionix Ltd., The Technology Park, Manhat, Jerusalem 96951, Israel. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |