Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20034 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6152 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом «Триглицериды-Витал» по ТУ 9398-053-94568735-2016 Состав: 1. Набор реагентов в следующих вариантах исполнения: 1.1. Комплект 1: - реагент 1 - 1 флакон (50 мл), - калибратор - 1 флакон (1,0 мл). 1.2. Комплект 2: - реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл), - калибратор - 1 флакон (1,0 мл). 1.3. Комплект 3: - реагент 1 - 2 флакона (по 100 мл), - калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл). 1.4. Комплект 4: - реагент 1-4 флакона (по 40 мл), - калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл). 1.5. Комплект 5: - реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл), - калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл). 1.6. Комплект 6: - реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл), - калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл). 1.7. Комплект 7: - реагент 1 - 4 флакона (по 50 мл), - калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл). 1.8. Комплект 8: - реагент 1 - 4 флакона (по 70 мл), - калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 215410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |