Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20035 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6248 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматический наружный дефибриллятор А15 I. Состав: 1. АНД А15 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Электроды одноразовые "PADS-АР", "Mediana Со., Ltd." (Республика Корея) - 1 шт. 4. Батарея питания, "Mediana Со., Ltd." (Республика Корея) - 1 шт. 5. Салфетка антисептическая спиртовая, стерильная (60x100) мм по ТУ 9393-028-01899876-14, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РК № РЗН 2014/2263 - 1 шт. 6. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трейд Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФЗС 2009/04329 - 1 шт. 7. Мягкая переносная сумка - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Карта памяти SD - 1 шт. 2. Компакт диск с ПО HeartOn AED Event Review - 1 шт. 3. Руководство пользователя для ПО HeartOn AED Event Review - 1 шт. 4. Адаптер для ИК порта - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ПО "УОМЗ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медиана Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Mediana Co., Ltd., 132, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Mediana Co., Ltd., 132, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ПО "УОМЗ", Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |