Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20038 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5397 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шины окклюзионные стоматологические AquaSplint в наборе и отдельных упаковках Варианты исполнения: 1. Шина стоматологическая AquaSplint в наборе, в составе: - Шина AquaSplint classic - Коробка для хранения - Клей–бондинг MEGA-BASE - Кисточка - Силикон ZEROSIL soft, с дозатором и смесительной канюлей - Инструкция по применению. 2. Шина окклюзионная стоматологическая AquaSplint classic в отдельных упаковках, в составе: - Шина AquaSplint classic - Коробка для хранения. - Инструкция по применению 3. Шина окклюзионная стоматологическая AquaSplint mini в отдельных упаковках, в составе: - Шина AquaSplint mini - Коробка для хранения - Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198207, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект дом 116 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198207, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект дом 116 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пластайл ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, PLASTYLE GmbH, Lessingstr. 5, 91080, Uttenreuth, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, PLASTYLE GmbH, Lessingstr. 5, 91080, Uttenreuth, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120910 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | PLASTYLE GmbH, Lessingstr. 5, 91080, Uttenreuth, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |