Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20045 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12699 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" с принадлежностями Система контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" с принадлежностями: 1. Глюкометр Diacont. 2. Тест - полоски Diacont -10 штук. 3. Скарификатор автоматический (автоматическая система прокалывания пальца). 4. Ланцеты стерильные - 10 штук. 5. Контрольный раствор. 6. Батарейка CR2032. 7. Инструкция по пользованию. 8. Футляр. 9. Краткая процедура теста. 10. Гарантийная карточка. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Диаконт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, офис 90 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, офис 90 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОК Биотек Ко., Лтд", Тайвань, OK Biotech Co., Ltd, |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, 4F-1, No. 83, Sec. 2, Gongdao 5th Road 300 Hsinchu City, Taiwan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, 4F-1, No. 83, Sec. 2, Gongdao 5th Road 300 Hsinchu City, Taiwan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300690 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OK Biotech Co., Ltd, No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Road, 30070 Hsinchu City, Taiwan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |