Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20050 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06362 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гидрогелевое волокнистое перевязочное средство на основе технологии «Гидрофайбер» (Hydrofiber) варианты исполнения: 1. "Аквасель" повязки "Гидрофайбер" (AQUACEL Hydrofiber Dressing). 2. "Аквасель" повязки "Гидрофайбер" c усиленным волокном (AQUACEL Hydrofiber Dressing with Strengthening Fiber). 3. "Аквасель Ag" повязки "Гидрофайбер" с серебром (AQUACEL Ag Hydrofiber Dressing with silver). 4. "Аквасель Ag" повязки "Гидрофайбер" с серебром и c усиленным волокном" (AQUACEL Ag Hydrofiber Dressing with Silver and Strengthening Fiber). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КонваТек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КонваТек Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 128820 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. 2. ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

