Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20050
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06362
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияГидрогелевое волокнистое перевязочное средство на основе технологии «Гидрофайбер» (Hydrofiber)
варианты исполнения: 1. "Аквасель" повязки "Гидрофайбер" (AQUACEL Hydrofiber Dressing). 2. "Аквасель" повязки "Гидрофайбер" c усиленным волокном (AQUACEL Hydrofiber Dressing with Strengthening Fiber). 3. "Аквасель Ag" повязки "Гидрофайбер" с серебром (AQUACEL Ag Hydrofiber Dressing with silver). 4. "Аквасель Ag" повязки "Гидрофайбер" с серебром и c усиленным волокном" (AQUACEL Ag Hydrofiber Dressing with Silver and Strengthening Fiber).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "КонваТек
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКонваТек Лимитед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
ОКП/ОКПД293 9370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации128820
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. 2. ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях