Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20051 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11274 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стенты для восстановления и поддержания проходимости полых органов ЖКТ (желудочно - кишечного тракта), с системой доставки - билиарные стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием (вид 183800) и без покрытия(вид 218130)). - пилорические стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием и без покрытия (вид 156300)). - колоректальные стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием и без покрытия (вид 218200)). - пищеводные стенты (с силиконовым покрытием и без покрытия, с клапаном и без клапана (вид 218170)). Система доставки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биотек-Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 59 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 59 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эс-энд-Джи БИОТЕХ ИНК. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, S&G BIOTECH INC., Sangdaewon-dong, Jungang Induspia # 304-307, 304, 449, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, S&G BIOTECH INC., Sangdaewon-dong, Jungang Induspia # 304-307, 304, 449, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | S&G BIOTECH Inc., Sangdaewon-dong, Jungang Induspia #304-307, 449, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-Do, 462-713, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |