Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20060 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09670 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Иглы хирургические INTRARICH для наложения швов, одноразовые и многоразовые варианты исполнения: 1. Одноразовые иглы (вид 325870): Диаметр иглы: 0,075 мм - 2,0 мм. Длина иглы: 3 мм - 100 мм. Диаметр отверстия иглы: 0,05мм - 0,80 мм. Изогнутость: 1/2, 3/8, 7/16, 1/4. Тип иглы: колющий, режущий, обратно режущий, ланцетовидный, тупоконечный, таперкат. 2. Многоразовые иглы (вид 229120): Диаметр иглы: 0,25 мм - 2,0 мм. Длина иглы: 5 мм - 100 мм. Изогнутость: 1/2, 3/8, 7/16, 1/4. Вид ушка: пружинное (eye spring), обычное (regular). Тип иглы: колющий, режущий, обратно режущий, ланцетовидный, тупоконечный, таперкат. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИНТРА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119313, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 87, оф. 200 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119313, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 87, оф. 200 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СМ ИНГ КО., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, SM ENG CO., Ltd., 46, Nakdong-daero 1302beon-gil, Sasang-gu, Busan, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, SM ENG CO., Ltd., 46, Nakdong-daero 1302beon-gil, Sasang-gu, Busan, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SM ENG CO., Ltd., 46, Nakdong-daero 1302beon-gil, Sasang-gu, Busan, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |