Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20067 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3375 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Машина моечно-дезинфицирующая, моделей: WD 150, WD 200, WD 250, WD 290, WD 390, WD 425, WD 750, CS 750 с принадлежностями модель WD 150, в составе: 1. Машина моечно-дезинфицирующая WD 150 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Тележки транспортировочные - 2 шт. (850 х 617 х 1072 мм.) 2. Тележки для крупногабаритных предметов - 2 шт. (1506 х 617 х 1072 мм.) 3. Сервисные наборы (поджимная пружина, опорная мембрана, шайба, запорный шарик, зажимная гайка) - не более 20 шт. 4. Корзины для инструментов с крышкой, 110/100/65 мм - не более 50 шт. 5. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/63 мм - не более 50 шт. 6. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/50 мм - не более 50 шт. 7. Корзины сетчатые, 480/250/75 мм - не более 50 шт. 8. Корзины для инструментов, 250/170/70 мм - не более 100 шт. 9. Корзины для инструментов, 240/250/60 мм - не более 50 шт. 10. Корзины для инструментов, 340/250/70 мм - не более 100 шт. 11. Корзины для инструментов, 450/340/70 мм - не более 100 шт. 12. Корзины для инструментов, 480/250/60 мм - не более 50 шт. 13. Корзины для инструментов, 520/250/75 мм - не более 50 шт. 14. Корзины для инструментов, 520/250/100 мм - не более 50 шт. 15. Корзины лабораторные верхние, 560/560/230 мм - не более 50 шт. 16. Корзины лабораторные нижние, 560/560/230 мм - не более 50 шт. 17. Корзины лабораторные секторные для пробирок, 280/280/135 мм- не более 50 шт. 18. Корзины основные, высота 125 мм - не более 50 шт. 19. Форсунки с держателем бутылок двойные диам. 3 x 115 мм (в сборе) - не более 300 шт. 20. Форсунки с держателем бутылок двойные диам. 4 x 115 мм (в сборе) - не более 300 шт. 21. Форсунки с держателем бутылок диам. 5 x 110 мм (в сборе) - не более 300 шт. 22. Форсунки с держателем бутылок диам. 5 x 150 мм (в сборе) - не более 300 шт. 23. Форсунки с держателем бутылок диам. 6 x 150 мм (в сборе) - не более 300 шт. 24. Форсунки с держателем бутылок диам. 6 x 200 мм (в сборе) - не более 300 шт. 25. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 26. Панель облицовочная боковая не более 2 шт. (860 х 700 мм.) 27. Панель облицовочная с дверью не более 1 шт. (860 х 300 мм.) 28. Фильтр грубой очистки не более 2 шт. 29. НЕРА - фильтр не более 2 шт. 30. Устройство для кодирования моечной машины - 4 шт. 31. Основание базовое - 2 шт. (900 х 700 х 500 мм.) 32. Основание с выдвижным ящиком для хранения моющих средств -2 шт. (900 х 700 х 500 мм.) 33. Панель облицовочная верхняя - 2 шт. (900 х 40 х 700 мм.) 34. Панель облицовочная между двумя машинами -6 шт. (860 х 100 мм, 605 х 100 мм.) 35. Панель облицовочная нижняя - 8 шт. (900 х 605 мм.) 36. Перегородка разделительная - 2 шт. (700 х 100 мм.) 37. Тележка загрузочная -2 шт. (850 х 617 х 1072 мм.) модель WD 200. в составе: 1. Машина моечно-дезинфицирующая WD 200 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические загрузочные - не более 4 шт. (860 х 560 х 790 мм.) 2. Устройства автоматические разгрузочные - не более 4 шт. (860 х 560 х 790 мм.) 3. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. (850 х 617 х 1072 мм.) 4. Тележки для крупногабаритных предметов - не более 10 шт. (1506 х 617 х 1072 мм.) 5. Стойки базовые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 6. Стойки для обработки жестких эндоскопов - не более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм.) 7. Стойки для обработки инструментов малоинвазивной хирургии - не более 20 шт. (605 х 605 х 398 мм) 8. Стойки для обработки анестезиологических материалов универсальные - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 9. Стойки для обработки хирургических инструментов одноуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 10. Стойки для обработки хирургических инструментов двухуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 11. Стойки для обработки хирургических инструментов трехуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 12. Стойки для обработки хирургических инструментов четырехуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 13. Стойки для обработки хирургических инструментов пятиуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 14. Стойки для обработки хирургических инструментов шестиуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 15. Стойки для обработки предметного стекла - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 16. Стойки для обработки чашек Петри - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 17. Стойки для обработки лабораторных принадлежностей - не более 20 шт. (605 х 605 х 400 мм.) 18. Стойки для обработки пипеток - не более 20 шт. (605 х 600 х 398 мм.) 19. Стойки для обработки бутылочек для детского питания - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 20. Стойки с форсунками для лабораторных принадлежностей - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 21. Стойки для обработки стеклянных сосудов с узким горлышком - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 22. Стойки верхние с разбрызгивателем - не более 20 шт. (605 х 605 х 397 мм.) 23. Стойки нижние - не более 20 шт. (605 х 605 х 100 мм.) 24. Стойки для обработки стерилизационных контейнеров - не более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм.) 25. Держатели для операционной обуви, вертикальные - не более 10 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 26. Держатели для операционной обуви, наклонные - не более 10 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 27. Вставки для обработки бутылочек для детского питания - не более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм.) 28. Вставки для обработки почкообразных лотков - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 29. Вставки для обработки стерилизационных контейнеров - не более 20 шт. (605 х 600 х 225 мм.) 30. Сервисные наборы (поджимная пружина, опорная мембрана, шайба, запорный шарик, зажимная гайка) - не более 20 шт. 31. Корзины для инструментов с крышкой, 110/100/65 мм - не более 50 шт. 32. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/63 мм - не более 50 шт. 33. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/50 мм - не более 50 шт. 34. Корзины сетчатые, 480/250/75 мм - не более 50 шт. 35. Корзины для инструментов, 250/170/70 мм - не более 100 шт. 36. Корзины для инструментов, 240/250/60 мм - не более 50 шт. 37. Корзины для инструментов, 340/250/70 мм - не более 100 шт. 38. Корзины для инструментов, 450/340/70 мм - не более 100 шт. 39. Корзины для инструментов, 480/250/60 мм - не более 50 шт. 40. Корзины для инструментов, 520/250/75 мм - не более 50 шт. 41. Корзины для инструментов, 520/250/100 мм - не более 50 шт. 42. Корзины лабораторные верхние, 560/560/230 мм - не более 50 шт. 43. Корзины лабораторные нижние, 560/560/230 мм - не более 50 шт. 44. Корзины лабораторные секторные для пробирок, 280/280/135 мм- не более 50 шт. 45. Корзины основные, высота 125 мм - не более 50 шт. 46. Форсунки с держателем бутылок двойные диам. 3 x 115 мм (в сборе) - не более 300 шт. 47. Форсунки с держателем бутылок двойные диам. 4 x 115 мм (в сборе) - не более 300 шт. 48. Форсунки с держателем бутылок диам. 5 x 110 мм (в сборе) - не более 300 шт. 49. Форсунки с держателем бутылок диам. 5 x 150 мм (в сборе) - не более 300 шт. 50. Форсунки с держателем бутылок диам. 6 x 150 мм (в сборе) - не более 300 шт. 51. Форсунки с держателем бутылок диам. 6 x 200 мм (в сборе) - не более 300 шт. 52. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 53. Панель облицовочная боковая не более 4 шт. (1120 х 2 х 1970 мм.) 54. Люк передаточный - 2 шт. (850 х 370 х 2500 мм.) 55. Фильтры грубой очистки не более 2 шт. 56. НЕРА - фильтр не более 2 шт. 57. Устройство для кодирования моечной машины - 4 шт. 58. Основание базовое -1 шт. (680 х 710 мм.) 59. Основание с выдвижным ящиком для хранения моющих средств -1 шт. (680 х 710 х 710 мм.) 60. Панель облицовочная верхняя -4 шт. (900 х 30 х 450 мм.) 61. Панель облицовочная между двумя машинами -6 шт. (1840 х 25 х (50 мм или 100 мм.)) 62. Панель облицовочная нижняя - 8 шт. (900 х 25 х 100 мм) 63. Перегородка разделительная - 2 шт. (1840 х 25 х 100 мм) 64. Тележка загрузочная - 2 шт. (850 х 617 х 1072 мм.) модель WD 250. в составе: 1. Машина моечно-дезинфицирующая WD 250 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. (850 х 617 х 1072 мм.) 2. Устройства автоматические загрузочные - не более 10 шт. (860 х 560 х 790 мм.) 3. Устройства автоматические разгрузочные - не более 10 шт. (860 х 560 х 790 мм.) 4. Тележки для крупногабаритных предметов - не более 10 шт. (1506 х 617 х 1072 мм.) 5. Стойки базовые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 6. Стойки для обработки жестких эндоскопов - не более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм.) 7. Стойки для обработки инструментов малоинвазивной хирургии - не более 20 шт. (605 х 605 х 398 мм.) 8. Стойки для обработки анестезиологических материалов универсальные - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 9. Стойки для обработки хирургических инструментов одноуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 10. Стойки для обработки хирургических инструментов двухуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 11. Стойки для обработки хирургических инструментов трехуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 12. Стойки для обработки хирургических инструментов четырехуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 13. Стойки для обработки хирургических инструментов пятиуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 14. Стойки для обработки хирургических инструментов шестиуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 15. Стойки для обработки предметного стекла - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 16. Стойки для обработки чашек Петри - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 17. Стойки для обработки лабораторных принадлежностей - не более 20 шт. (605 х 605 х 400 мм.) 18. Стойки для обработки пипеток - не более 20 шт. (605 х 600 х 398 мм.) 19. Стойки для обработки бутылочек для детского питания - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 20. Стойки с форсунками для лабораторных принадлежностей - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 21. Стойки для обработки стеклянных сосудов с узким горлышком - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.) 22. Стойки верх... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СтилМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105523, Россия, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 100, Бизнес-центр EastGate, офис 908 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, ул. Маленковская, д. 14, корп. 3, пом. 4, комн. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Белимед АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Belimed AG, Grienbachstrasse 11, 6300 Zug,Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Belimed AG, Grienbachstrasse 11, 6300 Zug,Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Belimed AG, Grienbachstrasse 11, 6300 Zug, Switzerland. 2. Belimed AG, Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland. 3. Belimed AG, Dorfstrasse 4, 6275 Ballwil, Switzerland. 4. Belimed GmbH, Edisonstrasse 7а, 84453 Mü,hldorf am Inn, Germany. 5. Belimed d.o.o., Taborska cesta 38E 1290 Grosuplje, Slovenija |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |