Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20068 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6206 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лампы щелевые Labomed, варианты исполнения: eVO 300, eVO 350, eVO 400, eVO 450, eVO 500, eVO 500D 1. Лампа щелевая eVO 300, в составе: 1.1. Голова с разъемом для камеры. 1.2. Основание с блоком питания. 1.3. Блок обзора. 1.4. Подставка под подбородок. 1.5. Щелевой проектор. 1.6. Высококачественные окуляры, 12.5х, с регулировкой фокуса - 2 шт. 1.7. Кабель сетевой. 1.8. Предохранитель 1,6 А/250 В. 1.9. Колпачки защитные для окуляров - 2 шт. 1.10. Колпачок защитный для объектива. 1.11. Стержень фокусировки. 1.12. Накладка. 1.13. Моторизированный стол, в составе: 1.13.1. Кабель сетевой для моторизированного стола. 1.14. Эксплуатационная документация: 1.14.1. Руководство по эксплуатации. 1.14.2. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Набор ключей для сборки. 2. Чехол от пыли. 3. Диск с руководством по эксплуатации. 4. Широкопольные окуляры 12.5х с колпачком - 2 шт. 5. Запасная лампа фиксации - не более 3 шт. 6. Запасная галогенная лампа - не более 3 шт. 7. Камера. 8. Сетевой адаптер для камеры. 2. Лампа щелевая eVO 350, в составе: 2.1. Голова. 2.2. Основание с блоком питания. 2.3. Блок обзора. 2.4. Подставка под подбородок. 2.5. Щелевой проектор. 2.6. Высококачественные окуляры, 12.5х, с регулировкой фокуса - 2 шт. 2.7. Кабель сетевой. 2.8. Предохранитель 1,6 А/250 В. 2.9. Колпачки защитные для окуляров 2 шт. 2.10. Колпачок защитный для объектива. 2.11. Стержень фокусировки. 2.12. Накладка. 2.13. Моторизированный стол, в составе: 2.13.1. Кабель сетевой для моторизированного стола. 2.14. Эксплуатационная документация: 2.14.1. Руководство по эксплуатации. 2.14.2. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Набор ключей для сборки. 2. Чехол от пыли. 3. Диск с руководством по эксплуатации. 4. Светоделитель. 5. Широкопольные окуляры 12.5х с колпачком - 2 шт. 6. Запасная лампа фиксации - не более 3 шт. 7. Запасная галогенная лампа - не более 3 шт. 8. Камера. 9. Сетевой адаптер для камеры. 3. Лампа щелевая eVO 400, в составе: 3.1. Голова с разъемом для камеры. 3.2. Основание с блоком питания. 3.3. Блок обзора. 3.4. Подставка под подбородок. 3.5. Щелевой проектор. 3.6. Высококачественные окуляры, 12.5х, с регулировкой фокуса - 2 шт. 3.7. Кабель сетевой. 3.8. Предохранитель 1,6 А/250 В. 3.9.. Колпачки защитные для окуляров 2 шт. 3.10. Колпачок защитный для объектива. 3.11. Стержень фокусировки. 3.12. Накладка. 3.13. Моторизированный стол, в составе: 3.13.1. Кабель сетевой для моторизированного стола. 3.14. Эксплуатационная документация: 3.14.1. Руководство по эксплуатации. 3.14.2. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Набор ключей для сборки. 2. Чехол от пыли. 3. Диск с руководством по эксплуатации. 4. Широкопольные окуляры 12.5х с колпачком - 2 шт. 5. Запасная лампа фиксации - не более 3 шт. 6. Запасная галогенная лампа - не более 3 шт. 7. Камера. 8. Сетевой адаптер для камеры. 4. Лампа щелевая eVO 450, в составе: 4.1. Голова. 4.2. Основание с блоком питания. 4.3. Блок обзора. 4.4. Подставка под подбородок. 4.5. Щелевой проектор. 4.6. Высококачественные окуляры, 12.5х, с регулировкой фокуса - 2 шт. 4.7. Кабель сетевой. 4.8. Предохранитель 1,6 А/250 В. 4.9. Колпачки защитные для окуляров 2 шт. 4.10. Колпачок защитный для объектива. 4.11. Стержень фокусировки. 4.12. Накладка. 4.13. Моторизированный стол, в составе: 4.13.1. Кабель сетевой для моторизированного стола. 4.14. Эксплуатационная документация: 4.14.1. Руководство по эксплуатации. 4.14.2. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Набор ключей для сборки. 2. Чехол от пыли. 3. Диск с руководством по эксплуатации. 4. Светоделитель. 5. Широкопольные окуляры 12.5х с колпачком - 2 шт. 6. Запасная лампа фиксации - не более 3 шт. 7. Запасная галогенная лампа - не более 3 шт. 8. Камера. 9. Сетевой адаптер для камеры. 5. Лампа щелевая eVO 500, в составе: 5.1. Голова. 5.2. Основание с блоком питания. 5.3. Блок обзора. 5.4. Подставка под подбородок. 5.5. Щелевой проектор. 5.6. Высококачественные окуляры, 12.5х, с регулировкой фокуса - 2 шт. 5.7. Кабель сетевой. 5.8 Предохранитель 1,6 А/250 В. 5.9. Колпачки защитные для окуляров 2 шт. 5.10. Колпачок защитный для объектива. 5.11. Стержень фокусировки. 5.12. Накладка. 5.13. Моторизированный стол, в составе: 5.13.1. Кабель сетевой для моторизированного стола. 5.14. Эксплуатационная документация: 5.14.1. Руководство по эксплуатации. 5.14.2. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Набор ключей для сборки. 2. Чехол от пыли. 3. Диск с руководством по эксплуатации. 4. Широкопольные окуляры 12.5х с колпачком - 2 шт. 5. Запасная лампа фиксации - не более 3 шт. 6. Запасная галогенная лампа - не более 3 шт. 6. Лампа щелевая eVO 500D, в составе: 6.1. Голова. 6.2. Основание с блоком питания. 6.3. Блок обзора. 6.4. Подставка под подбородок. 6.5. Щелевой проектор. 6.6. Высококачественные окуляры, 12.5х, с регулировкой фокуса - 2 шт. 6.7. Дисплей. 6.8. Кабель сетевой. 6.9. Предохранитель 1,6 А/250 В. 6.10. Колпачки защитные для окуляров 2 шт. 6.11. Колпачок защитный для объектива. 6.12. Стержень фокусировки. 6.13. Накладка. 6.14. Моторизированный стол, в составе: 6.14.1. Кабель сетевой для моторизированного стола. 6.15. Эксплуатационная документация: 6.15.1. Руководство по эксплуатации. 6.15.2. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Набор ключей для сборки. 2. Чехол от пыли. 3. Диск с руководством по эксплуатации. 4. Широкопольные окуляры 12.5х с колпачком - 2 шт. 5. Запасная лампа фиксации - не более 3 шт. 6. Запасная галогенная лампа - не более 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Лиговский, д. 3/9, кв. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Лиговский, д. 3/9, кв. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лабо Америка Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Labo America Inc., 920 Auburn Court, Fremont, CA 94538, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Labo America Inc., 920 Auburn Court, Fremont, CA 94538, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Labotech Microscopes India Private Ltd, 19, HSIDC Industrial Area, Ambala Cantt, Haryana - 133006, India |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |