Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20090 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07451 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильник операционный HyLite с принадлежностями Варианты исполнений: HyLite 6500, HyLite 6700, HyLite 6500/6700, HyLite 6500/6500, HyLite 6700/6700, HyLite 6500/6500/6700, HyLite 6500/6500/6500, HyLite 6500/6700/6700, HyLite 6700/6700/6700. Принадлежности: 1. Пульт управления (Control panel). 2. Купол светильника (Lamp housing hood). 3. Рама светильника (Lamp frame). 4. Механизм фокусировки (Focusing mechanism). 5. Центральная рукоятка (Central handle assembly). 6. Монитор (Monitor). 7. Рукоятка (Handle). 8. Видеокамера подвесная (Carrier arm camera). 9. Лампа (Bulb). 10. Руководство (Manual). 11. Батарея (Battery). 12. Блок питания (Power module). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Миндрей Медикал Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нанджин Миндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.,666# Middle Zhengfang Road, Eangning, Nanjing, Eangsu, 211100, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jangning, Nanjing, Jangsu, 211100, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, Nanjing, Jiangsu, 211100, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |