Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20092 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09842 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стол операционный HyBase, c принадлежностями Варианты исполнения: HyBase 1000, HyBase 3000, HyBase 6100. Принадлежности: 1. Шнур сетевой (Power cord). 2. Устройство ручного управления (Hand Control unit). 3. Ножной переключатель (Foot switch). 4. Батарея (Battery). 5. Анестезиологическая рамка (Anesthesia Frame). 6. Анестезиологическая рамка П-образная (U-shaped anesthesia screen holder). 7. Подголовник (Нead rest). 8. Подлокотник (Аrm board). 9. Опора для ног (Leg support). 10. Головная секция (Head plate). 11. Секция для ступней (Foot plate). 12. Ножная секция (Leg plate). 13. Опора для тела (Вody support). 14. Опора плечевая (Shoulder support). 15. Опора для руки при укладке пациента на боку (Lateral position arm support). 16. Зажим универсальный (Universal clamp). 17. Подкладка (Pad). 18. Ремень фиксирующий (Fastening strap). 19. Фиксатор запястья (Wristlet). 20. Фиксатор держателя рентгенографической кассеты (X-ray Cassette fixer fixactor). 21. Адаптер для нейрохирургического подголовника (Neurosurgical head support adapter). 22. Держатель флакона для инфузий (Infusion bottle holder). 23. Матрас (Table pad). 24. Емкость для слива (Drainage bowl). 25. Лоток для гинекологии и урологии (Drainage basin for Gynecology and Urology). 26. Тележка для инструментов (Accessory cart). 27. Столик для проведения операций на кисти (Нand operating table). 28. Столик для проведения операций на руке (Arm operating table). 29. Столик для проведения оптических операций (Optical operating table). 30. Устройство для проведения ректальных операций (Rectal positioning device). 31. Держатель петельный для ног (Leg holder with loop). 32. Ремень для поддержки руки (Suspended arm strap). 33. Подголовник подковообразный регулируемый (Adjustable horseshoe shaped head support). 34. Секция для офтальмологических операций (Ophthalmic operating plate). 35. Устройство для вытяжения большеберцовой кости (Tibia extension assembly). 36. Устройство для вытяжения бедра (Lateral femoral extension assembly). 37. Устройство ортопедическое для вытяжения (Orthopedic extension device). 38. Адаптер универсальный (Universal adaptor). 39. Подушка для операций на межпозвоночных дисках (Intervertebral disc operation pad). 40. Подушка для головы при укладке на живот (Prostrate head pad). 41. Подушка для головы (Нead pad). 42. Подушка при укладке на спину (Supine pad). 43. Подушка-подлокотник универсальная (Universal armboard pad). 44. Протектор для запястья (Wrist protector). 45. Протектор локтевой (Elbow protector). 46. Протектор для лодыжек (Ankle protector). 47. Протектор для тела (Вody protector). 48. Подушка пяточная (Нeel pad). 49. Подушка для руки/ноги (Arm/leg pad). 50. Подушка для укладки пациента в положение на боку (Lateral pad). 51. Подушка для укладки пациента в положение на животе (Prostrate pad). 52. Подушка для грудной клетки (Сhest-hipbone pad). 53. Подушка для бедра с пузырчатой поверхностью (Hip Pad with special bubble). 54. Подушка-подпорка для ортопедического стола (Fracture table post pad). 55. Подушка куполообразная универсальная (Universal dome shaped pad). 56. Подушка квадратная универсальная (Universal square pad). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Миндрей Медикал Рус |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нанджин Миндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.,666# Middle Zhengfang Road, Eangning, Nanjing, Eangsu, 211100, P.R. China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jangning, Nanjing, Jangsu, 211100, P.R. China |
ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 162400 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, Nanjing, Jiangsu, 211100, P.R.China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |