Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20093
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09844
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСветильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями
Варианты исполнения: HyLED 9500, HyLED 9700, HyLED 9500/9500, HyLED 9700/9500, HyLED 9700/9700, HyLED 9500/9500/9500, HyLED 9700/9500/9500, HyLED 9700/9700/9500, HyLED 9700/9700/9700, HyLED 9500M, HyLED 9700M, HyLED 8600, HyLED 8600/8600, HyLED 8600/8600/8600, HyLED 8600M, HyLED 9500/8600, HyLED 9500/8600/8600, HyLED 9500/9500/8600, HyLED 9700/8600, HyLED 9700/8600/8600, HyLED 9700/9700/8600, HyLED 9700/9500/8600, HyLED 9300, HyLED 9600, HyLED 9600/9300, HyLED 9300M, HyLED 9600M, HyLED 9700/9300, HyLED 9700/9600, HyLED 9600/9500, HyLED 9500/9300, HyLED 9600/8600, HyLED 9300/8600. Принадлежности: 1. Пульт управления (Control panel). 2. Руководство (Manual). 3. Батарея (Battery). 4. Блок питания (Power module) 5. Купол светильника (Lamp housing hood). 6. Рама светильника (Lamp frame). 7. Механизм фокусировки (Focusing mechanism). 8. Центральная рукоятка (Central handle assembly). 9. Монитор (Monitor). 10. Рукоятка (Handle). 11. Видеокамера подвесная (Carrier arm camera). 12. Лампа (Bulb). 13. Шарнирный держатель для монитора (Swivel arm for monitor). 14. Шарнирный держатель для камеры (Swivel arm for camera). 15. Датчик для САКО - Системы автоматического контроля освещения (Sensor for AICS - Automatic Illumination Control System).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Миндрей Медикал Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНанджин Миндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.,666# Middle Zhengfang Road, Eangning, Nanjing, Eangsu, 211100, P.R. China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jangning, Nanjing, Jangsu, 211100, P.R. China
ОКП/ОКПД294 5200
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации129370
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияNanjing Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, Nanjing, Jiangsu, 211100, P.R.China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях