Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20099 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08092 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия вспомогательные для автоматического ангиографического инжектора контрастного вещества с возможностью ручного управления потоком 1. Устройство управляющее ручное AngioTouch. 2. Переключатель линий высокого и низкого давления автоматический. 3. Шприц - колба многоразовая. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АСИСТ Медикал Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , ACIST Medical Systems, Inc., 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ACIST Medical Systems, Inc., 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ACIST Medical Systems, Inc., 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344, USA. 2. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V. Sor Juana Ines de la Cruz #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana Baja California CP 22444, Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |