| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2010 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04165 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения иммунореактивного трипсина (ИРТ) в сухих пятнах крови новорожденных методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ИРТ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-070-18619450-2008 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ХЕМА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105264, Россия, г. Москва, ул. 9-ая парковая, д.48 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ХЕМА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105264, Россия, г. Москва, ул. 9-ая парковая, д.48 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125000, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
