Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 2012 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11614 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежгостями. I. Аппарат цифровой рентгеновский, варианты исполнений: JUMONG M, JUMONG U, JUMONG E, JUMONG PG, JUMONG. 1. Детектор рентгеновский. 2. Генератор. 3. Коллиматор. 4. Трубка рентгеновская. 5. Стол рентгеновский мобильный. II. Принадлежности: 1. Измеритель дозовой нагрузки. 2. Консоль генератора. 3. Механизированная система передвижения трубки. 4. Отсеивающая решётка. 5. Ионизационная камера. 6. Планшетный детектор. 7. Рабочая станция для обработки изображений. 8. Монитор жидкокристаллический для рабочей станции. 9. Рентгенозащитное стекло. 10. Высоковольтный кабель. 11. Потолочное крепление - комплект. 12. Подвесная механизированная стойка. 13. Стойка универсальная - комплект. 14. Напольная рельсовая стойка - комплект. 15. Эксплуатационная документация. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Абритус |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 80 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 80 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SG Healthcare Co., Ltd. (ЭсДжи Хэлскеа Ко., Лтд.), Корея |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, ~, 753 ITECO, 150 Jojung-Dearo, Hanam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, 753 ITECO, 150 Jojung-Dearo, Hanam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |