| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20120 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06983 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ECO-IV20, варианты исполнения: IV20-V1, IV20-V2, IV20-V3 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РАФЭЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, производственное здание №1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, производственное здание №1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Цзянсу Чжиюй Медикал Инструмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd., No. 88 Nanyan Road, Jidian Industrial Park, Dasheng Town, Taixing City, 254000 Jiangsu China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd., No. 88 Nanyan Road, Jidian Industrial Park, Dasheng Town, Taixing City, 254000 Jiangsu China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd., No. 88 Nanyan Road, Jidian Industrial Park, Dasheng Town, Taixing City, 254000 Jiangsu China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |