Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20122 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6030 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фундус-камера цифровая VISUCAM с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Фундус-камера цифровая VISUCAM 224, базовый состав: 1.1. Фундус-камера цифровая VISUCAM 224. 1.2. Монитор - не более 2 шт. 1.3. Клавиатура. 1.4. Мышь. 1.5. Блок питания. 1.6. Носитель со специальным программным обеспечением - не более 3 шт. 1.7. Кабель электропитания - не более 3 шт. 1.8. Кабель соединительный - не более 5 шт. 1.9. Карандаш для чистки оптики. 1.10. Чехол пылезащитный. 1.11. Комплект документации. 2. Фундус-камера цифровая VISUCAM 524, базовый состав: 2.1. Фундус-камера цифровая VISUCAM 524. 2.2. Монитор - не более 2 шт. 2.3. Клавиатура. 2.4. Мышь. 2.5. Блок питания. 2.6. Носитель со специальным программным обеспечением - не более 3 шт. 2.7. Кабель электропитания - не более 3 шт. 2.8. Кабель соединительный - не более 5 шт. 2.9. Карандаш для чистки оптики. 2.10. Внешний фиксирующий светильник. 2.11. Чехол пылезащитный. 2.12. Комплект документации. Принадлежности: 1. USB-накопитель - не более 2 шт. 2. Стереоскоп - не более 2 шт. 3. Принтер сетевой. 4. Принтер. 5. Демо-глаз. 6. Носитель с лицензией - не более 5 шт. 7. Стол инструментальный IT 1060. 8. Полка для клавиатуры. 9. Держатель монитора. 10. Комплект для подключения принтера, в составе: изолятор сетевой, кабель соединительный сетевой, кабель соединительный перекрёстный. 11. Салфетки для опоры для подбородка - не более 5 уп. 12. Набор для чистки оптики, в составе: средство для чистки оптики, кисточка для удаления пыли, салфетка из микроволокна, салфетки влажные - 10 шт., сумка для переноски. 13. Кабели электропитания, соединительные - не более 5 шт. 14. Адаптер блока питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany. 2. Carl Zeiss Meditec AG, Carl Zeiss Promenade 10, 07745 Jena, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |