Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20125 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6540 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для установки и замены катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®) I. Набор для установки катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®), варианты исполнения: 1. Набор для установки катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®): катетер надлобковый мочевой, 2-ходовой, размер Fr12, объем баллона 5 мл, длина 40 см, канюля для пункции мочевого пузыря, диаметр 4,6 мм (12301205). 2. Набор для установки катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®): катетер надлобковый мочевой, 2-ходовой, размер Fr14, объем баллона 5 мл, длина 40 см, канюля для пункции мочевого пузыря, диаметр 5,6 мм (12301405). II. Набор для замены катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®), варианты исполнения: 1. Набор для замены катетера надлобкового ИНВЭЙ (INWAY®): катетер надлобковый мочевой, 2-ходовой, размер Fr14, объем баллона 5 мл, длина 40 см, проводник, длина 800 мм (12201405). 2. Набор для замены катетера надлобкового ИНВЭЙ (INWAY®): катетер надлобковый мочевой, 2-ходовой, размер Fr16, объем баллона 5 мл, длина 40 см, проводник, длина 800 мм (12201605). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФармЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124498, Россия, Москва, г. Зеленоград, Георгиевский проспект, д. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124498, Россия, Москва, г. Зеленоград, Георгиевский проспект, д. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | медфайн Энтвиклунгс-унд Хандельс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , medfein Entwicklungs- und Handels GmbH, Dieselstr. 20 a, D-61239 Ober-Mӧ,rlen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, medfein Entwicklungs- und Handels GmbH, Dieselstr. 20 a, D-61239 Ober-Mӧ,rlen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | medfein Entwicklungs- und Handels GmbH, Dieselstr. 20 a, D-61239 Ober-Mӧ,rlen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |