Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20126 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12963 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Портативная ультразвуковая диагностическая система «CHISON Sonotouch» с принадлежностями Варианты исполнения: Sonotouch 10, Sonotouch 20, Sonotouch 30, Sonotouch 50, Sonotouch 60, Sonotouch 80. Принадлежности: 1. USB флэш-накопитель c программным обеспечением, не более 6 шт. 2. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" на CD и DVD дисках, не более 6 шт. 3. Документация эксплуатационная, не более 12 шт. 4. Держатель кабеля. 5. Держатель датчиков. 6. Ножная педаль. 7. Датчик конвексный, не более 5 шт. 8. Датчик линейный, не более 5 шт. 9. Датчик внутриполостной, не более 5 шт. 10. Датчик секторный фазированный, не более 5 шт. 11. Датчик ректальный, не более 5 шт. 12. Датчик микроконвексный, не более 5 шт. 13. Датчик интраоперационный, не более 5 шт. 14. Датчик биопсийный, не более 5 шт. 15. Датчик напалечный, не более 5 шт. 16. Датчик 4D объемный, не более 5 шт. 17. Датчик биплановый, не более 5 шт. 18. Датчик чреспищеводный, не более 5 шт. 19. Датчик лапароскопический, не более 5 шт. 20. Насадка водная для датчиков. 21. Насадка биопсийная для датчиков. 22. Чехол для системы. 23. USB кабель. 24. Кабель для подключенрзя принтера. 25. Кабель заземления. 26. ЭКГ кабель. 27. Черно-белый видеопринтер. 28. Черно-белый термопринтер. 29. Черно-белый принтер. 30. Цветной видеопринтер. 31. Цветной принтер. 32. Термобумага, не более 9 шт. 33. Гель для УЗ исследований, 1 фл./250 мл, не более 9 шт. 34. Электрический предохранитель для системы ультразвуковой диагностической «CHISON», не более 9 шт. 35. Автомобильное зарядное устройство. 36. Дополнительная аккумуляторная батарея. 37. Источник бесперебойного питания. 38. Тележка медицинская. 39. Кейс транспортировочный. 40. Настенное крепление. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедПроект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129626, Россия, г. Москва, пр-т Мира, д. 102, стр. 34, этаж 3, комн. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129626, Россия, г. Москва, пр-т Мира, д. 102, стр. 34, этаж 3, комн. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., № 9, Xin Hui Huan Road, New District, Wuxi, Jiang Su Province, China 214028 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., № 9, Xin Hui Huan Road, New District, Wuxi, Jiang Su Province, China 214028 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 324320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Chison Medical Imaging Со., Ltd, № 228, ChangJiang East Road, Block 51 and 53, Phase 5 Industrial Park, ShuoFang, New District, Wuxi 214142, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |