Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20127 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12964 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями Варианты исполнения: i3, i6, i7, i8, i9. 1. Монитор медицинский. 2. Кронштейн монитора. 3. Панель управления. 4. Клавиатура. 5. Блок подключения датчиков. 6. Накопитель на жёстком диске. 7. Блок записи на CD, DVD диски. 8. Манипулятор типа "мышь" (трэкбол). Принадлежности: 1. Блок подключения датчиков дополнительный. 2. Плата панели управления дополнительная. 3. Плата архивирующая дополнительная. 4. Плата контрольная дополнительная. 5. Плата интерфейсная дополнительная. 6. Плата управляющая дополнительная. 7. Плата оперативной памяти дополнительная. 8. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON i" на CD и DVD дисках, не более 6 шт. 9. USB флэш-накопитель с программным обеспечением для системы ультразвуковой диагностической "CHISON i", не более 6 шт. 10. Документация эксплуатационная, не более 12 шт. 11. Держатель кабеля. 12. Держатель датчиков. 13. Блок ЭКГ дополнительный. 14. Ножная педаль. 15. Датчик конвексный, не более 5 шт. 16. Датчик линейный, не более 5 шт. 17. Датчик внутриполостной, не более 5 шт. 18. Датчик секторный фазированный, не более 5 шт. 19. Датчик ректальный, не более 5 шт. 20. Датчик микроконвексный, не более 5 шт. 21. Датчик интраоперационный, не более 5 шт. 22. Датчик биопсийный, не более 5 шт. 23. Датчик напалечный, не более 5 шт. 24. Датчик 4D объемный, не более 5 шт. 25. Датчик биплановый, не более 5 шт. 26. Датчик чреспищеводный, не более 5 шт. 27. Датчик лапароскопический, не более 5 шт. 28. Насадка водная для датчиков. 29. Насадка биопсийная для датчиков. 30. Чехол для системы. 31. Электрический предохранитель для системы ультразвуковой диагностической "CHISON i", не более 9 шт. 32. USB кабель. 33. Кабель для подключения принтера. 34. Кабель заземления. 35. ЭКГ кабель. 36. Черно-белый видеопринтер. 37. Черно-белый термопринтер. 38. Черно-белый принтер. 39. Цветной видеопринтер. 40. Цветной принтер. 41. Термобумага, не более 9 шт. 42. Гель для УЗ исследований, 1фл./250мл, не более 9 шт. 43. Источник бесперебойного питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедПроект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129626, Россия, г. Москва, пр-т Мира, д. 102, стр. 34, этаж 3, комн. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129626, Россия, г. Москва, пр-т Мира, д. 102, стр. 34, этаж 3, комн. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., № 9, Xin Hui Huan Road, New District, Wuxi, Jiang Su Province, China 214028 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., № 9, Xin Hui Huan Road, New District, Wuxi, Jiang Su Province, China 214028 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Chison Medical Imaging Со., Ltd, № 228, ChangJiang East Road, Block 51 and 53, Phase 5 Industrial Park, ShuoFang, New District, Wuxi 214142, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |