Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20147
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5277
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема имплантации среднего уха с принадлежностями
Основной состав: 1. Набор для имплантации среднего уха VORP 503, в составе: - Имплант среднего уха VORP 503 - 1 шт., - Винты самонарезающиеся кортикальные - 3 шт., - Отвертка одноразовая - 1 шт., 2. Аудиопроцессор Samba, в составе: - Блок аудиопроцессора - Пульт дистанционного управления - Батареи аудиопроцессора (воздушно-цинковые миниатюрные батареи, тип 675) в 1 круглом блистере - Батареи пульта дистанционного управления (тип AAA), 2 штуки - Крепления: заколки (большая и маленькая) - Activity Clip - заменяемые декоративные крышки - Футляр Samba Принадлежности: 1. Набор шаблонов VORP 503 Sizer Kit (не более 10 шт.), в составе: - Шаблон VORP 503 Template - FMT Sizer 2. Пульт дистанционного управления (не более 10 шт.)
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "КЛС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМЕД-ЕЛ Электромединише Герете ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Австрия, , MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fü,rstenweg 77A, 6020, Innsbruck, Austria
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fü,rstenweg 77A, 6020, Innsbruck, Austria
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации178730
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияMED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fü,rstenweg 77, 6020, Innsbruck, Austria
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях