Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20162 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6651 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат костный синтетический MIIG в вариантах исполнения: I. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84000411 (MIIG 115), в составе: 1. Шприц, 30 мл. 2. Колпачок для шприца. 3. Игла, 10 см. 4. Игла, 6 см. 5. Лопатка. 6. Флакон с порошкообразным веществом. 7. Флакон с жидкостью для смешивания. II. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84MM0411 (MINI MIIG 115), в составе: 1. Шприц, 10 мл. 2. Колпачок для шприца. 3. Игла, 10 см. 4. Игла, 6 см. 5. Лопатка. 6. Флакон с порошкообразным веществом. 7. Флакон с жидкостью для смешивания. III. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XS0405(MIIG X3 5 см³,), в составе: 1. Шприц, 10 мл. 2. Колпачок для шприца. 3. Игла, 10 см. 4. Игла, 6 см. 5. Вакуумная миска с аксессуарами. 6. Флакон с порошкообразным веществом. 7. Флакон с жидкостью для смешивания. IV. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XSIN05 (MIIG X3 5 см³,), в составе: 1. Шприц, 10 мл. 2. Колпачок для шприца. 3. Игла, 10 см. 4. Игла, 6 см. 5. Вакуумная миска с аксессуарами. 6. Флакон с порошкообразным веществом. 7. Флакон с жидкостью для смешивания. V. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XS0415 (MIIG X3 15 см³,), в составе: 1. Шприц, 30 мл. 2. Колпачок для шприца. 3. Игла, 10 см. 4. Игла, 6 см. 5. Вакуумная миска с аксессуарами. 6. Флакон с порошкообразным веществом. 7. Флакон с жидкостью для смешивания. VI. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG: 84XSIN15 (MIIG X3), в составе: 1. Шприц, 30 мл. 2. Колпачок для шприца. 3. Игла, 10 см. 4. Игла, 6 см. 5. Вакуумная миска с аксессуарами. 6. Флакон с порошкообразным веществом. 7. Флакон с жидкостью для смешивания. VII. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG повышенной вязкости (с увеличенным временем приготовления): 84SS0415 (MIIG X3 HI VISC 15 см³,), в составе: 1. Шприц, 30 мл. 2. Шприц 3 мл. 3. Разъем для шприца. 4. Игла, 10 см. 5. Игла, 6 см. 6. Вакуумная миска с аксессуарами. 7. Флакон с порошкообразным веществом. 8. Флакон с жидкостью для смешивания. VIII. Имплантат костный синтетический для минимально-инвазивного введения MIIG повышенной вязкости (с увеличенным временем приготовления): 84SSIN15 (MIIG X3 HI VISC 15 см³,), в составе: 1. Шприц, 30 мл. 2. Шприц 3 мл. 3. Разъем для шприца. 4. Игла, 10 см. 5. Игла, 6 см. 6. Вакуумная миска с аксессуарами. 7. Флакон с порошкообразным веществом. 8. Флакон с жидкостью для смешивания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, Фрязино, Заводской пр-д, д. 4, корп. 2, пом. 204 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Райт Медикал Текнолоджи, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Wright Medical Technology, Inc., 1023 Cherry Road, Memphis Tennessee 38117, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Wright Medical Technology, Inc., 1023 Cherry Road, Memphis Tennessee 38117, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wright Medical Technology, Inc., 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |