Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20169 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5191 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5510 с принадлежностями I. Состав: 1. Анализатор Alcotest - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Ремешок на руку - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Одноразовые мундштуки - не более 1000 шт. 2. Мундштуки с обратным клапаном - не более 1000 шт. 3. Батарейки или аккумуляторы АА - не более 2 шт. 4. Футляр кожаный - 1 шт. 5. Наклейки с кратким руководством - не более 4 шт. 6. Устройство для подзарядки аккумуляторов - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СИМС-2 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125363, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125363, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрэгер Сэйфти АГ энд Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,ger Safety AG & Co. KGaA, Revalstraß,e 1, 23560 Lü,beck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,ger Safety AG & Co. KGaA, Revalstraß,e 1, 23560 Lü,beck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 175450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Drager Safety AG & Со. KGaA, Revalstraß,e 1, 23560 Lubeck, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |