Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20179
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04992
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИзделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии
Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования (вид 172730). Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (вид 283370). Трубка для подачи кислорода (вид 156030). Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования (вид 185610). Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования (вид 275820). Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная (вид 332650). Маска лицевая кислородная с неполной рециркуляцией газовой смеси (вид 178680). Маска лицевая кислородная нереверсивная (вид 262370). Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования (вид 271390). Маска лицевая аэрозольная, нереверсивная (вид 274020). Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования (вид 275780). Маска Вентури лицевая кислородная (вид 300370). Набор для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для экстренной помощи, с распылителем (вид 331110). Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом (вид 152090). Фильтр защитный для трахеостомы (вид 173800). Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, нестерильный (вид 218750). Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, стерильный (вид 324650). Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный. многоразового использования (вид 324930). Фильтр/загубник для проверки функции легких (вид 325840). 1. Абсорбент - натронная известь. 2. Воздуховоды. 3. Влагосборники. 4. Держатели шлангов. 5. Резервные мешки. 6. Кислородные шланги. 7. Клапаны дыхательные. 8. Комплекты фиксации трахеальных трубок. 9. Дыхательные контуры. 10. Дыхательные шланги. 11. Тонкие трубки для мониторинга. 12. Маски. 13. Распылители и комплекты с распылителями. 14. Системы для ручного искусственного дыхания. 15. Соединительные устройства. 16. Увлажнители. 17. Фильтры.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Альба Медикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125047, Россия, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, д.25, стр.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125047, Россия, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, д.25, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАлба Хелскеа ЛЛС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Fuzhou Kanglite Medical Apparatus Co., Ltd., Room 02, No. 17 Floor West Jinyuan Plaza, No. 68 Guangda Road 350005 Taijiang, Fuzhou, China. 2. Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flats B2 & C2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong. 3. Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd., Changancun, Wenyan Town, Xiaoshan District, Hangzhou 311258 Zhejiang, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях