| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20181 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01278 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альба Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, д.25, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, д.25, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алба Хелскеа ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9377 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Fuzhou Kanglite Medical Apparatus Co., Ltd., Room 02, No. 17 Floor West Jinyuan Plaza, No. 68 Guangda Road 350005 Taijiang, Fuzhou, China. 2. Nantong Angel Medical Instruments Co., Ltd., Fusheng Rd., Xiayuan Town 226543 Nantong, People`s Republic of China. 3. Changzhou Weite Medical Equipment Co., Ltd., Wugang Village, Zhenglu Town Changzhou 213115 Jiangsu, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
