Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20185 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02759 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система внутрикостная инфузионная EZ-IO с принадлежностями - драйвер EZ-IO Power Driver Sealed Li (single). Принадлежности: 1. Игла для взрослых EZ-IO AD Needle Set (упаковка из 5 игл) / EZ-IO AD Needle Set (5 AD sterile needles). 2. Игла для детей EZ-IO PD Needle Set (упаковка из 5 игл) / EZ-IO PD Needle Set (5 PD sterile needles). 3. Игла для грудины EZ-IO Sternal Needle Set Insertion Kit/ EZ-IO Sternal Needle Set Insertion Kit. 4. Игла экстренная EZ-IO Manual Needle Set Kit/ EZ-IO Manual Needle Set Kit. 5. Мягкий кейс для хранения и транспортировки Vascular Access Pack/ Vascular Access Pack. 6. Твердый кейс для хранения и транспортировки Hard-Sided Carrying Case/ Hard-Sided Carrying Case. 7. Держатель для драйвера Cradle/ Cradle. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РЕАН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142784, Россия, г. Москва, Киевское шоссе, 22-й километр, (п.Московский), д.4, стр. 2, 7-й этаж, блок Г |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142784, Россия, г. Москва, Киевское шоссе, 22-й километр, (п.Московский), д.4, стр. 2, 7-й этаж, блок Г |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Телефлекс Медикал Европа Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, , Teleflex Medical Europe Limited, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Country Westmeath, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical Europe Limited, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Country Westmeath, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sparton Onyx, LLC, 2920 Kelly Avenue, Watertown, South Dakota, 57201-7249, USA. 2. Lake Region Medical, 2052 West 11th Street, Upland CA 91786, USA. 3. Coastal Life Technologies, Inc,, 1803 Grandstand Dr., Suite 101, San Antonio, TX 78238, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |