Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 202 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09096 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор конструкций и инструментов для остеосинтеза с наружной фиксацией по ТУ 9437-005-12679379-2010 I. Набор конструкций и инструментов для остеосинтеза с наружной фиксацией по ТУ 9437-005-12679379-2010 в составе: - зажим открытый - 1 шт., - зажим двойной параллельный - 1 шт., - зажим «трубка к трубке» - 1 шт., - зажим универсальный - 1 шт., - трубка несущая (L 150...400мм) - 2 шт., - зажим 4,0/2,5 открытый - 1 шт., - зажим 4,0/2,5 закрытый - 1 шт., - зажим 4,0/4,0 открытый - 1 шт., - зажим 4,0/4,0 закрытый - 1 шт., - гайка ( М5,М6,М7,М8) - 4 шт., - штанга несущая (L 60...200мм) - 2 шт., - спица Киршнера (L 150...300мм) - 2 шт., - кусачки (вариант а, вариант в) - 2 шт., - направитель - 1 шт., - втулка - 1 шт., - болт - стяжка (L 60...100мм) - 1 шт., - гвоздь трехгранный (L 90...110мм) - 1 шт., - накладка гвоздя трехгранного - 1 шт., - троакар - 1 шт., - проволока титановая (L 1...3м) - 1 шт., - ретрактор - 1 шт., - дистрактор - 1 шт., - ключ изгибающий - 1 шт., - ключ удлиненный (S13,S24) - 2 шт., - ключ удерживающий - 1 шт., - ключ для винтов Шанца - 1 шт., - ключ универсальный (S9,S10,S11,S13) - 4 шт., - ключ торцевой (S9,S10,S11,S13) - 4 шт., - изгибатель стержней - 1 шт., - пассатижи с талрепом - 1 шт., - щуп измеритель гибкий - 1 шт., - винт «Шанца» - 10 шт., - измеритель глубины канала - 1 шт., - шило - 1 шт., - отвертка цанговая - 3 шт., - зажим винта Шанца - 2 шт., - фиксатор винта Шанца - 2 шт., - блок фиксации спиц - 1 шт. II. Место производства: - 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, дом 4. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Остеосинтез |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Остеосинтез |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |