Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20212
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/5182
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияТермостаты медицинские водяные серии TW: TW-2, TW-2.02, TW-2.03
I. Варианты исполнения: 1. TW-2, в составе: 1.1. Блок управления - 1 шт. 1.2. Ванна - 1 шт. 1.3. Крышка ванны - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Тара упаковочная - 1 шт. 2. TW-2.02, в составе: 2.1. Блок управления - 1 шт. 2.2. Ванна - 1 шт. 2.3. Крышка ванны - 1 шт. 2.4. Термозащитный кожух - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.6. Тара упаковочная - 1 шт. 3. TW-2.03, в составе: 3.1. Блок управления - 1 шт. 3.2. Ванна - 1 шт. 3.3. Крышка ванны - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.5. Тара упаковочная - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Детстом-1
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125371, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125371, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСИА "ЭЛМИ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Латвия, SIA "ELMI", Detlava Brantkalna iela 3-38, LV - 1082, Riga, Latvia
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Латвия, SIA "ELMI", Detlava Brantkalna iela 3-38, LV - 1082, Riga, Latvia
ОКП/ОКПД294 5201
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261430
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. SIA «ELMI», Aizkraukles 21-133, LV - 1006, Riga, Latvia. 2. ООО «Детстом-1», Россия, 125371, Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях