Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20218 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/933 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты для остеосинтеза стопы Astrid 1. Винт TINO, диаметр 2 мм, длина 11 мм (вид 245510). 2. Винт TINO, диаметр 2 мм, длина 12 мм (вид 245510). 3. Винт TINO, диаметр 2 мм, длина 13 мм (вид 245510). 4. Винт TINO, диаметр 2 мм, длина 14 мм (вид 245510). 5. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 10 мм (вид 245510). 6. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 12 мм (вид 245510). 7. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 14 мм (вид 245510). 8. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 16 мм (вид 245510). 9. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 18 мм (вид 245510). 10. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 20 мм (вид 245510). 11. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 22 мм (вид 245510). 12. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 24 мм (вид 245510). 13. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 26 мм (вид 245510). 14. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 28 мм (вид 245510). 15. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 30 мм (вид 245510). 16. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 32 мм (вид 245510). 17. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 34 мм (вид 245510). 18. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 36 мм (вид 245510). 19. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 38 мм (вид 245510). 20. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 40 мм (вид 245510). 21. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 42 мм (вид 245510). 22. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 44 мм (вид 245510). 23. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 46 мм (вид 245510). 24. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 48 мм (вид 245510). 25. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 50 мм (вид 245510). 26. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 55 мм (вид 245510). 27. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 60 мм (вид 245510). 28. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 70 мм (вид 245510). 29. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 80 мм (вид 245510). 30. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2 мм, длина 12 мм (вид 245510). 31. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2 мм, длина 14 мм (вид 245510). 32. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2 мм, длина 16 мм (вид 245510). 33. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2 мм, длина 18 мм (вид 245510). 34. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2 мм, длина 20 мм (вид 245510). 35. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 12 мм (вид 245510). 36. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 14 мм (вид 245510). 37. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 16 мм (вид 245510). 38. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 18 мм (вид 245510). 39. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 20 мм (вид 245510). 40. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 22 мм (вид 245510). 41. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 24 мм (вид 245510). 42. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 10 мм (вид 245510). 43. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 12 мм (вид 245510). 44. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 14 мм (вид 245510). 45. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 16 мм (вид 245510). 46. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 18 мм (вид 245510). 47. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 20 мм (вид 245510). 48. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 22 мм (вид 245510). 49. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 24 мм (вид 245510). 50. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 26 мм (вид 245510). 51. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 28 мм (вид 245510). 52. Пластина анатомическая с миништифтом левая (вид 329870). 53. Пластина анатомическая с миништифтом правая (вид 329870). 54. Пластина четверть-трубчатая 4 отверстия (вид 329870). 55. Пластина четверть-трубчатая 5 отверстий (вид 329870). 56. Пластина четверть-трубчатая 6 отверстий (вид 329870). 57. Скоба, диаметр 1.8 мм, 10x13 мм, угол 26° (вид 332560). 58. Скоба, диаметр 1.8 мм, 10x13 мм, угол 90°, симметричная (вид 332560). 59. Скоба, диаметр 1.8 мм, 10x14x16 мм, угол 90° (вид 332560). 60. Скоба, диаметр 1.8 мм, 12x14x16 мм, угол 90° (вид 332560). 61. Скоба, диаметр 1.8 мм, 8x12 мм, угол 90°, симметричная (вид 332560). 62. Скоба, диаметр 1.8 мм, 8x13 мм, угол 26° (вид 332560). 63. Скоба, диаметр 2.5 мм, 12x18x20 мм, угол 90° (вид 332560). 64. Скоба, диаметр 2.5 мм, 16x18x20 мм, угол 90° (вид 332560). 65. Скоба, диаметр 2.5 мм, 18x26x28 мм, угол 90° (вид 332560). 66. Скоба, диаметр 2.5 мм, 24x26x28 мм, угол 90° (вид 332560). 67. Скоба, диаметр 2.5 мм, 24x36x40 мм, угол 90° (вид 332560). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зиммер ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland. 2. Jossi Orthopedics AG, Alte Landstrasse 54, CH-8546, Islikon, Switzerland. 3. Diener AG Precision Machining, Stationsstrasse 66, 8424 Embrach, Switzerland. 4. MK Medical GmbH & Co. KG, Jahnstraß,e 12, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany. 5. Elos Medtech Timmersdala AB, Bä,ckedalsvä,gen 5, 540 16 Timmersdala, Sweden. 6. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u.5, 3300 Eger, Hungary. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |