Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20219 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3502 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие 1. Спица гладкая, диаметр 3,2 мм. 2. Спица Киршнера, диаметр 2 мм, длина 60-100 мм. 3. Спица Киршнера для гленоида. 4. Спица Киршнера с троакарным концом: - диаметр 0,6 мм, длина 70 мм, - диаметр 0,8 мм, длина 70-150 мм, - диаметр 1,2 мм, длина 150-310 мм, - диаметр 1,4 мм, длина 150-310 мм, - диаметр 1,6 мм, длина 150-310 мм, - диаметр 1,8 мм, длина 150-310 мм, - диаметр 1,0 мм, длина 150-310 мм, - диаметр 2,0 мм, длина 150-400 мм, - диаметр 2,2 мм, длина 450 мм, - диаметр 2,5 мм, длина 150-400 мм, - диаметр 3 мм, 150-400 мм. 5. Спица направляющая: - спица направляющая, диаметр 1-3 мм, длина 70-950 мм, - спица направляющая для заглушек, диаметр 2 мм, - спица направляющая с резьбовым концом, диаметр 2-3 мм, длина 230-440 мм. 6. Спица резьбовая, диаметр 3,2 мм. 7. Спица чистящая, диаметр 1,6-2 мм, длина 230-465 мм. 8. Троакар, диаметр 1,6-8 мм. 9. Троакар для рентгенопрозрачного направителя, диаметр 3,2-4 мм. 10. Троакар опорного винта. 11. Шило Wagner SL Revision, размер 13-25 мм, шило для конической ножки, размер 13-24 мм. 12. Шило для римирования. 13. Шило канюлированное, диаметр 10-13 мм. 14. Спица Киршнера с резьбовым концом, диаметр 1,6-3 мм, длина 150-200 мм |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зиммер ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland. 2. Sphinx Tools Ltd., 4552 Derendingen, Switzerland. 3. Walter Bosshard AG, CH-8492 Wila, Switzerland. 4. Leitner AG, 3292 Busswil b. Bü,ren, Switzerland. 5. MK Medical GmbH & Co. KG, Jahnstraß,e 12, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |