Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2022 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00854 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Станция для контроля фмзиологических параметров в кардиологии, модель EMS-XL с принадлежностями Станция для контроля физиологических параметров в кардиологии, модель EMS-XL с принадлежностями. Принадлежности: I. Аксессуары для измерения ЭКГ: 1. Кабель ЭКГ и 3/5/10/12 отведений для взрослых. 2. Кабель ЭКГ и 3/5/10/12 отведений для новорожденных. II. Аксессуары для измерения инвазивного давления: 1. Кабель адаптера давления. 2. Трансдьюсер давления. 3.Кабель трансдьюсера. 4.Зажим держателя трансдьюсера с подставкой. 5.Датчики одноразовые типа купола/домы для трансдьюсера давления. III. Аксессуары для измерения сердечного выброса: 1.Кабель адаптера сердечного выброса, типа Co-Set. 2.Датчик температуры типа Co-Set. 3.Кабель адаптера сердечного выброса, типа Iced Bath. 4.Датчик температуры типа Iced Bath. IV. Датчики пульсоксиметрические многоразовые (SPO2 Massimo, SPO2 Nellcor). V. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (SPO2 Massimo, SPO2 Nellcor, SPO2 Oxysensor, SPO2 OxyMax). VI. Кабели адаптеров датчиков SPO2 Massimo, Nellcor, Oxysensor, OxyMax. VII. Манжеты с трубкой подачи воздуха для неивазивного измерения артериального давления. VIII. Датчики измерения температурные. IX. Кабели соединительные для подключения медицинских приборов, создания сети, передачи информации. X. Кабели и датчики для капнометрии. XI. Бумага для регистрации данных на летописце. XII. Крепление на стену для монитора. XIII. Кабели соединительные. XIV. Кабели сетевые. XV. Кабели заземления. XVI. Электроды эндокардиальные с активной и пассивной фиксацией с интрадьюсерами. XVII. Электроды поверхностныe для навигационного картирования электродов. XVIII. Катетеры мультиэлектродные диагностические электрофизиологические. XIX. Консоль центральная в составе: 1.Дисплей техника. 2.Клавиатура. 3.Мышь. 4.Компьютер. 5.Устройства записи. 6.Дисплей отображения физиологических параметров. 7.Лазерный принтер. 8.Диаграммный самописец. XX. Дисплей врача. XXI. Модули усиления сигнала (CFE модуль). XXII. Программное обеспечение. XXIII. Блок коммутации эндокардиальных катетеров. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Mennen Medical Ltd (Меннен Медикал Лтд.) Израиль |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, ~, 4 Hayarden Street, Yavne, P.O. Box 102, Rehovot, 76100 Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, 4 Hayarden Street, Yavne, P.O. Box 102, Rehovot, 76100 Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |