Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20223
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13631
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для выделения ДНК из клинического материала на основе спиртового осаждения ("Экстра-ДНК-Био") по ТУ 9398-244-98539446-2012
В составе: - лизирзлогций буфер, - раствор для осаждения ДНК, - раствор для отмывки, - буфер для растворения ДНК, - отрицательный контрольный образец
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Компания Алкор Био
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Компания Алкор Био
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации152850
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях