RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20228
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13238
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека ("ГепатитИФА-анти-HCV") по ТУ 9398-240-98539446-2011
В составе: Комплектация №1: - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с рекомбинантными антигенами ВГС (core, NS3, NS4 и NS5) - 1 упаковка, - отрицательная контрольная проба, не содержащая антитела к ВГС - 1 флакон, - положительная контрольная проба, содержащая антитела к ВГС - 1 флакон, - конъюгат анти-hIgGIgM-пероксидаза - 1 флакон, - аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон, - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона, - раствор ТМБ - 1 флакон, - стоп-реагент - 1 флакон. Комплектация №2: - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с рекомбинантными антигенами ВГС (core, NS3, NS4 и NS5) - 2 упаковки, - отрицательная контрольная проба, не содержащая антитела к ВГС - 2 флакона, - положительная контрольная проба, содержащая антитела к ВГС - 2 флакона, - конъюгат анти-hIgGIgM-пероксидаза - 2 флакона, - аналитический водно-солевой раствор - 2 флакона, - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 4 флакона, - раствор ТМБ - 2 флакона, - стоп-реагент - 2 флакона.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Компания Алкор Био
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Компания Алкор Био
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации286460
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях