Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20232 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5410 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование эндоскопическое с принадлежностями 1. Инсуффляторы. 2. Источники холодного света. 3. Камеры и объективы медицинские эндоскопические. 4. Аппараты для аспирации и ирригации. 5. Мониторы медицинские цветные. 6. Аппараты для видеозаписи медицинские. 7. Архиваторы медицинские. 8. Эндоскопы жесткие. 9. Эндоскопы гибкие. 10. Блоки электрохирургические. 11. Шейверы. Принадлежности: 1. Стойки приборные. 2. Держатели эндоскопов. 3. Держатели для монитора. 4. Держатели для газовых баллонов. 5. Держатели для камеры. 6. Штативы для инфузии. 7. Крепежи емкостей для промывания. 8. Крепежи емкостей для секрета. 9. Кабели, адаптеры и светоделители. 10. Принадлежности к инсуффляторам: - стерильные фильтры, - трубки для инсуффляторов, - нагреватель СO2 с трубками, - газовые баллоны, - автоматические клапанные переключатели. 11. Принадлежности к источникам холодного света: - емкости для промывания, - осветительные лампы, - световоды. 12. Принадлежности к аппаратам для аспирации и ирригации: - соединители, - емкости для секрета, - держатели для емкостей, - стерильные фильтры с соединителями, - трубки, - аспирационно-ирригационные устройства, - педали, - пульты дистанционного управления, - тележки, - весы. 13. Принадлежности к мониторам медицинским цветным, - подставки для мониторов. 14. Принадлежности к архиваторам медицинским: - пакеты для снимков. 15. Принадлежности к электрохирургическим блокам: - педали, - рукоятки, - электроды, - ремни, - удлинители, - пинцеты, - кабели, - адаптеры, - ножницы. 16. Принадлежности к шейверам, - блоки управления, - педали, - рукоятки, - дрели, - пилы, - полотна и лезвия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РИПЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Текно-Медикал Оптик-Хирургие ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH, Sattlerstraß,e 11, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH, Sattlerstraß,e 11, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 293990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH, Sattlerstraß,e 11, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |