Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20244 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6254 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Беговые дорожки с биологической обратной связью серии "РеаТерра" по ТУ 9444-009-68709709-2016 1. Модификация по скорости 10 км/ч, без системы разгрузки: 1.1. Беговая дорожка серии "РеаТерра" модификации 10 км/ч, без системы разгрузки (ММЦМ.941146.101) - 1 шт. 1.2. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.002, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 1.3. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.003, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 1.4. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.004, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 1.5. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.005, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 1.6. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.006, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 1.7. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.007, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 1.8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (ММЦМ.305111.001) - 1 шт. 1.9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (ММЦМ.305111.008) - 1 шт. 1.10. Рампа для въезда инвалидной коляски (ММЦМ.305165.001) - 1 шт. 1.11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (ММЦМ.301319.001, комплект состоит из двух упоров для рук: левый, правый) - 1 шт. 1.12. Лазерный нивелир со штативом Condtrol EFX Set - 1 шт. 1.13. Сиденье для медицинского персонала (ММЦМ.942819.001) - 2 шт. 1.14. Смазывающая жидкость для полотна (силиконовая смазка для полотен REMARENA.RU, поставляется вместе с трубкой и шприцом для смазывания) - 100 мл. 1.15. Датчик ЧСС Polar Н7 - 1 шт. 1.16. Рукоятка для съема плавких вставок РС-1 - 1 шт. 1.17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-123 - 1 шт. 1.18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-423 - 1 шт 1.19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер DNS Airtab MF1011) - 1 шт. 1.20. Встроенный пульт управления (цветная графическая сенсорная панель управления Weintek сМТ - iV5) - 1 шт. 1.21. Трансформатор разделительный 6,3 кВА (ММЦМ.436228.001) - 1 шт. 1.22. Паспорт ММЦМ.941146.001 ПС - 1 шт. 1.23. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941146.001 РЭ - 1 шт. 2. Модификация по скорости 22 км/ч, без системы разгрузки: 2.1. Беговая дорожка серии "РеаТерра" модификации 22 км/ч, без системы разгрузки (ММЦМ.941146.201) - 1 шт. 2.2. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.002, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 2.3. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.003, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 2.4. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.004, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 2.5. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.005, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 2.6. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.006, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 2.7. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.007, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 2.8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (ММЦМ.305111.001) - 1 шт. 2.9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (ММЦМ.305111.008) - 1 шт. 2.10. Рампа для въезда инвалидной коляски (ММЦМ.305165.001) - 1 шт. 2.11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (ММЦМ.301319.001, комплект состоит из двух упоров для рук: левый, правый) - 1 шт. 2.12. Лазерный нивелир со штативом Condtrol EFX Set - 1 шт. 2.13. Сиденье для медицинского персонала (ММЦМ.942819.001) - 2 шт. 2.14. Смазывающая жидкость для полотна (силиконовая смазка для полотен REMARENA.RU, поставляется вместе с трубкой и шприцом для смазывания) - 100 мл. 2.15. Датчик ЧСС Polar Н7 - 1 шт. 2.16. Рукоятка для съема плавких вставок РС-1 - 1 шт 2.17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-115 - 1 шт. 2.18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-415 - 1 шт. 2.19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер DNS Airtab MF1011) - 1 шт. 2.20. Встроенный пульт управления (цветная графическая сенсорная панель управления Weintek сМТ-iV5) - 1 шт. 2.21. Трансформатор разделительный 10,0 кВА (ММЦМ.436228.201) - 1 шт. 2.22. Паспорт ММЦМ.941146.001 ПС - 1 шт. 2.23. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941146.001 РЭ - 1 шт. 3. Модификация по скорости 30 км/ч, без системы разгрузки: 3.1. Беговая дорожка серии "РеаТерра" модификации 30 км/ч, без системы разгрузки (ММЦМ.941146.251) - 1 шт. 3.2. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.002, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 3.3. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.003, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 3.4. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.004, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 3.5. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.005, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 3.6. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.006, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 3.7. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.007, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 3.8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (ММЦМ.305111.001) - 1 шт. 3.9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (ММЦМ.305111.008) - 1 шт. 3.10. Рампа для въезда инвалидной коляски (ММЦМ.305165.001) - 1 шт. 3.11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (ММЦМ.301319.001, комплект состоит из двух упоров для рук: левый, правый) - 1 шт. 3.12. Лазерный нивелир со штативом Condtrol EFX Set - 1 шт. 3.13. Сиденье для медицинского персонала (ММЦМ.942819.001) - 2 шт. 3.14. Смазывающая жидкость для полотна (силиконовая смазка для полотен REMARENA.RU, поставляется вместе с трубкой и шприцом для смазывания) - 100 мл. 3.15. Датчик ЧСС Polar N7 - 1 шт. 3.16. Рукоятка для съема плавких вставок РС-1 - 1 шт. 3.17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-115 - 1 шт. 3.18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-415 - 1 шт. 3.19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер DNS Airtab MF1011) - 1 шт. 3.20. Встроенный пульт управления (цветная графическая сенсорная панель управления Weintek сМТ- iV5) - 1 шт. 3.21. Трансформатор разделительный 10,0 кВА (ММЦМ.436228.201) - 1 шт. 3.22. Паспорт ММЦМ.941146.001 ПС - 1 шт. 3.23. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941146.001 РЭ - 1 шт. 4. Модификация по скорости 10 км/ч, с системой разгрузки: 4.1. Беговая дорожка серии "РеаТерра" модификации 10 км/ч, с системой разгрузки (ММЦМ.941146.301) - 1 шт. 4.2. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.002, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 4.3. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.003, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 4.4. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.004, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 4.5. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.005, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 4.6. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.006, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 4.7. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.007, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 4.8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (ММЦМ.305111.001) - 1 шт. 4.9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (ММЦМ.305111.008) - 1 шт. 4.10. Рампа для въезда инвалидной коляски (ММЦМ.305165.001) - 1 шт., 4.11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (ММЦМ.301319.001, комплект состоит из двух упоров для рук: левый, правый) - 1 шт. 4.12. Лазерный нивелир со штативом Condtrol EFX Set - 1 шт. 4.13. Сиденье для медицинского персонала (ММЦМ.942819.001) - 2 шт. 4.14. Смазывающая жидкость для полотна (силиконовая смазка для полотен REMARENA.RU, поставляется вместе с трубкой и шприцом для смазывания) - 100 мл. 4.15. Датчик ЧСС Polar Н7 - 1 шт. 4.16. Рукоятка для съема плавких вставок РС-1 - 1 шт. 4.17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-123 - 1 шт. 4.18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-423 - 1 шт. 4.19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер DNS Airtab MF1011) - 1 шт. 4.20. Встроенный пульт управления (цветная графическая сенсорная панель управления Weintek сМТ- iV5) - 1 шт. 4.21. Трансформатор разделительный 6,3 кВА (ММЦМ.436228.001) - 1 шт. 4.22. Система разгрузк... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПФ "Реабилитационные технологии |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПФ "Реабилитационные технологии |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64 |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147360 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО НПФ "Реабилитационные технологии", Россия, 606136, Нижегородская область, Павловский район, д. Лаптево, ул. Заводская, д. 1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |