Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20251 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09686 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X 1. Эргоном-Икс - ERGONOM-X. 2. Эргоном-Икс Е-Спид - ERGONOM-X E-SPEED. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синерджи Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентал Филм С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, DENTAL FILM S.r.l., Via Verga 30, 10036, Settimo Torinese (TO) Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, DENTAL FILM S.r.l., Via Verga 30, 10036, Settimo Torinese (TO) Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. DENTAL FILM S.r.l., Via Verga 30, 10036, Settimo Torinese (TO) Italy. 2. DENTAL FILM FZCO, A05 - LIU4 - Dubai Silicon Oasis, Dubai, United Arabs Emirates. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |