Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20253 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00545 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Контейнеры MACO BIOTEC для криоконсервирования и хранения крови, ее компонентов, стволовых клеток, клеток и тканей при температуре минус 80о и минус 196о С с принадлежностями 1. Контейнеры МАСО BIOTEC с магистралями, портами, полимерными иглами и переходниками Луер или без них, для криоконсервирования, хранения и транспортировки крови и ее компонентов. 2. Контейнеры МАСО BIOTEC с магистралями, портами, полимерными иглами и переходниками Луер или без них, для криоконсервирования, хранения и транспортировки стволовых клеток. 3. Контейнеры МАСО BIOTEC с магистралями, портами, полимерными иглами и переходниками Луер или без них, для криоконсервирования, хранения и транспортировки клеток. 4. Контейнеры МАСО BIOTEC с магистралями, портами, полимерными иглами и переходниками Луер или без них, для криоконсервирования, хранения и транспортировки тканей. 5. Контейнеры МАСО BIOTEC, открытые с одной стороны, с прокладками или без них, для консервирования, хранения и транспортировки тканей (прозрачные или непрозрачные). 6. Циллиндрические контейнеры МАСО BIOTEC с крышкой для криоконсервирования, хранения и транспортировки органов и тканей (прозрачные или непрозрачные). Принадлежности: 1. Алюминиевые кассеты МАСО BIOTEC для криоконсервирования и хранения крови и ее компонентов, стволовых клеток, клеток и тканей. 2. Картонные коробки для хранения и транспортировки контейнеров для криоконсервирования и хранения крови и ее компонентов, стволовых клеток, клеток и тканей. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "АСТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп. 13, эт. 6, пом. № 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп. 13, эт. 6, пом. № 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАКОФАРМА С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois 59420 Mouvaux, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois 59420 Mouvaux, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 6460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois 59420 Mouvaux, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |