Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20271 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13676 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор полосок для иммунохроматографического одновременного выявления от двух до восемнадцати наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-Мульти-ФАКТОР) по ТУ 9398-054-51062356-2010 В следующей комплектации: 1. Амфетамин (полоска), 2. Барбитураты (полоска), 3. Бензодиазепин (полоска), 4. Кокаин (полоска), 5. Метамфетамин (полоска), 6. Морфин (полоска), 7. Метадон (полоска), 8. Фенциклидин (полоска), 9. Марихуана (полоска), 10. Оксикодон (полоска), 11. Кетамин (полоска), 12. Пропоксифен (полоска), 13. Флюнитразепам (полоска), 14. Бупренорфин (полоска), 15. Трамадол (полоска), 16. Котинин (полоска), 17. Трициклические антидепрессанты (ТАД) (полоска), 18. 4-метилендиокси-N-метиламфетамин (МДМА, Экстази) (полоска). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фактор-Мед Продакшн |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Фактор-Мед Продакшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 195770 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Фактор-Мед Продакшн", Россия, 142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |