Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20278 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5943 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп операционный 3D RealMicro, модель VOMS-101, тип D (стоматологический), с принадлежностями I. Cостав: 1. Стойка микроскопа с блоком управления. 2. Рукоятка 3D видеокамеры (при необходимости). 3. Рукоятка монитора (при необходимости). 4. Светофокусирующая линза (при необходимости). 5. Объектив 3D микроскопа (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Ножной переключатель. 2. Монитор. 3. Стойка микроскопа. 4. Колесная опора стойки. 5. Светодиодная лампа. 6. 3D очки, не более 10 шт. 7. Направляющий шаблон для регулировки фокуса, не более 10 шт. 8. Силиконовые чехлы для рукояток, не более 10 шт. 9. Силиконовый чехол для регулировки увеличения, не более 10 шт. 10. Кабель HDMI. 11. Гаечный ключ 2.0, не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медлайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сомтек Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Sometech Inc., (Byucksan Digital Valley Ⅲ,, Guro-dong) 2F, 271, Digital-ro, Guro-gu, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Sometech Inc., (Byucksan Digital Valley Ⅲ,, Guro-dong) 2F, 271, Digital-ro, Guro-gu, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sometech Inc., (Byucksan Digital Valley Ⅲ,, Guro-dong) 2F, 271, Digital-ro, Guro-gu, Seoul, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |