Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20282 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6224 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System) в составе: 1. Пины: 1.1. Пин Остеосинт: 3, 4, 5 мм (Pin МС Bio Osteosynt). 1.2. Пин Остеосинт экстрапрочный: 3, 4, 5 мм (Pin МС Bio OSTEOSYNT ESX). 2. Инструментарий для установки пинов: 2.1. Аппликатор пинов (Applicator). 2.2. Аппликатор для установки пинов с язычной стороны (Linguale Applicator Specialist). 2.3. Насадка аппликатора длинная (Applicator Tip-Long). 2.4. Насадка аппликатора короткая (Applicator Tip-Short). 2.5. Стоппер жесткий (Stop-Hard). 2.6. Стоппер средний (Stop-Medium). 2.7. Контейнер для пинов (Box). 2.8. Набор для установки пинов SuperTack (Set SuperTack), в составе: - хирургический молоток, - аппликатор пинов, - бокс для инструментов, - контейнер для хранения пинов. 2.9. Набор для установки пинов Specialist (Set Specialist), в составе: - хирургический молоток, - стопперы: жесткий и средний, - аппликатор пинов, - контейнер для хранения пинов, - насадка аппликатора длинная, - бокс для инструментов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АВОС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МС Био С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, MC Bio S.r.l., Parco Scientifico Tecnologico ComoNext - Via Cavour, 2 - IT 22074 Lomazzo (СО), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, MC Bio S.r.l., Parco Scientifico Tecnologico ComoNext - Via Cavour, 2 - IT 22074 Lomazzo (СО), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MC Bio S.r.l., Parco Scientifico Tecnologico ComoNext - Via Cavour, 2 - IT 22074 Lomazzo (СО), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |