Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20311 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02496 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями А. Цемент стоматологический Maxcem Elite, в наборах и отдельных упаковках: I. Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах: 1. Набор Maxcem Elite Standard Kit: - 5 шприцев Maxcem Elite по 5г, - 30 смесительных насадок стандартных, - 20 смесительных насадок широких, - 10 интраоральных насадок, - 10 насадок для внесения материала в канал, - инструкция. 2. Набор Maxcem Elite Value Kit: - 2 шприца Maxcem Elite по 5г, - 1 двойной шприц временного цемента TempBond NE, 11,7г, - 10 смесительных насадок стандартных, - 10 смесительных насадок широких, - 10 интраоральных насадок, - 10 насадок для цемента TempBond NE. 3. Набор Maxcem Elite Mini Kit: - 1 шприц Maxcem Elite 5г, - 5 смесительных насадок стандартных, - 5 смесительных насадок широких, - 5 интраоральных насадок, - инструкция. II. Цемент стоматологический Maxcem Elite в отдельных упаковках: - 2 шприца Maxcem Elite по 5г. Б. Принадлежности: - смесительные насадки стандартные - не более 10 шт., - смесительные насадки широкие - не более 10 шт., - интраоральные насадки - не более 10 шт., - насадки для внесения материала в канал - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, помещение 26Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, помещение 26Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Керр Италия С.р.л |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 332, Scafati, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 332, Scafati, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 332, Scafati, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |